- 65歳以上の男性・女性で不眠症状のある方
- 比較的早い時間に床に就く方の募集とさせて頂きます。
その他、睡眠状態についてお聞きいたします。
※特に関東、北海道、福岡の皆様のご協力をお待ちしております。
不眠が続くと、集中力が無くなったり、体がだるい等日常生活に支障をきたしますよね。不眠症でお悩みの方へ治験モニターのご案内です。
お薬は厚生労働省から許可が下りないと販売する事が出来ません。
効果や安全性を調べ、安全性に問題がないと確認された後で、
人の病気に役立つかどうかを、健康な方や患者さんにご協力頂いて調べます。
「治験」とは、その発売前の薬剤を皆様にご使用頂いて、
その薬剤の安全性や用量、有効性を確認検討するための臨床試験です。
- どんな人が参加できるの？
- 今回の「不眠症の治験」は主に「安全性と用量」を確認する為の治験です。実際に「不眠症の症状」がある患者様にご協力頂いています。 但し、不眠症状があればどなたでもご参加頂ける訳ではありません。ご協力頂くボランティアの皆様の安全面の観点と、薬剤の効果を適切に確認する観点から、ご参加頂くにあたりいくつか条件が定められています。 詳しくは、メールまたはコールセンターへお問合わせください。
- どんなことをするの？
- 大きく3つのご協力をお願いします。
- 1）検査の為の通院と入院 今回の治験では不眠症状をより詳しく検査する為、入院して不眠症状を確認させて頂きます。検査の内容等は医療機関にて詳しい説明があります。
- 2）治験のお薬の服薬 定められた用法・用量に従い服薬して頂きます。
- 3）期間中の生活日誌の記入 治験期間中は症状や体調の変化、お薬の服薬状況等を日誌に記録して頂きます。
治験に参加していただいた場合、通常の治療を伴いますが、その治療にかかる診察料や来院等の負担を少しでも軽減出来ればとの事で、
金銭の支払を行っています。これを「負担軽減費」と呼んでいます。
金額の設定やお支払方法は、治験実施医療機関、つまり病院がそれぞれ設定しているため、病院によっても異なりますが、
目安としては、1来院あたり約10,000円程です。
支払方法も病院によって異なりますが、来院毎に手渡しにてお支払いする場合や数来院分をまとめて銀行振込にてお支払いする場合があります。
治験に参加して頂くボランティアの方は、「その病院の患者さんである」という事が前提ですので、
通常、病院に診察に行った場合と同様で初診料や診察料は、その場でお支払いをお願いすることになります。
- まずは、ボランティアバンク(VOB)にご連絡ください。ボランティアバンクへの会員登録が必要になります。
連絡先：03-5765-2123 受付日時：10：00～19：00(土日祝日を除く)
申込み方法及びご参加の手順は下記の通りです。
申し込みたい治験の番号を オペレータに伝えていただき、 会員登録を行います。
会員登録後、今回の治験のご説明と
参加条件の確認をさせていただきます。
条件を満たした方には、
実施医療機関の情報をご連絡いたします。
実施医療機関にご来院頂き、 検査や説明等がございます。
検査の結果などから参加頂けると実施機関で判断された場合、医師あるいは 治験コーディネーターから治験の内容について説明があります。 その説明を理解された上でご参加意思の確認のため、「参加同意書」にサインをします。
※検査の結果は当日わかる場合や後日わかるものがあります。
※検査の結果などから治験にご参加頂けない場合もあります。
※治験は「参加同意書」にサインをした時点から参加となります。
※疑問や迷う場合は、その場でサインをしなくても構いません。皆様の自由意志での参加になりますので、
サインをしない限り、治験は始まりません。
参加中も何かあれば、遠慮なく医師にあるいは治験コーディネーターにご相談ください。 また、参加時もしくは参加終了時に今回ご参加頂いた費用の支払いがあります。 受け取り方法などは実施機関により異なりますので、ご案内時または実施機関でご確認ください。
